這是國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)的常用形式。部臨檢中心對(duì)乙肝標(biāo)志物通用ELISA試劑盒檢驗(yàn)的室間質(zhì)評(píng)采 用定期發(fā)放質(zhì)控物至各實(shí)驗(yàn)室,各實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的日期進(jìn)行檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)至部臨 檢中心。部臨檢中心經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,將評(píng)價(jià)結(jié)果寄回各實(shí)驗(yàn)室。通過評(píng)價(jià),各實(shí)驗(yàn)室了解本 室工作質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)差距,并設(shè)法改進(jìn),以不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。這種評(píng)價(jià)方式有一定缺點(diǎn),即各實(shí)驗(yàn)室常對(duì)質(zhì)控物特殊對(duì)待,在檢驗(yàn)時(shí)選用特殊試劑盒,選派特別,有的實(shí)驗(yàn)室互相和對(duì)結(jié)果并作修改。這就使EQA的結(jié)果 不能反映該實(shí)驗(yàn)室日常工作水平。 這種調(diào)查事先不通知,臨時(shí)派觀察員到實(shí)驗(yàn)室,采用常規(guī)方法,檢驗(yàn)規(guī)定的一組 標(biāo)本,進(jìn)行評(píng)價(jià)。
這種調(diào)查方式,通用ELISA試劑盒容易發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室存在的實(shí)際問題,可以直接給予指導(dǎo)和幫助,解決 問題,提高檢驗(yàn)質(zhì)量。這種調(diào)查通??梢允褂谜鎸?shí)樣本,避免采用質(zhì)控物的一些缺點(diǎn)。將SDI上限、SDI下限值與SDI值中的數(shù)字比較。當(dāng)SDI上限值和SDI下限值<n2SD時(shí),表 示處于控制范圍內(nèi),可以繼續(xù)往下測(cè)定,繼續(xù)重復(fù)以上各項(xiàng)計(jì)算;當(dāng)SDI上限和SDI下限 有 一值處于n2SD和n2SD值之間時(shí),說明該值在2SD~3SD范圍,處于"告警"狀態(tài);當(dāng)SDI上限和SDI下限有一值>n2SD時(shí),說明該值已在3SD范圍之外,屬"失控"。數(shù)值處于"告警"和"失控"狀態(tài)應(yīng)舍去,重新測(cè)定該項(xiàng)質(zhì)控血清和病人樣本。舍去的只是失控的這次數(shù)值,其他次測(cè)定值仍可繼續(xù)使用。即刻性質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方法,適于通用ELISA試劑盒測(cè)定的質(zhì)控。
當(dāng)檢測(cè)的數(shù)值超過20次以后,不必再使用"即刻法"質(zhì)控統(tǒng)計(jì)計(jì)算,可以轉(zhuǎn)入常規(guī)的質(zhì)控圖的質(zhì)控。將前20次的數(shù)值求出的和SD作質(zhì)控框架圖,第21次的數(shù)值,依次點(diǎn)入即可。
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